Anvisa proíbe bala gummy de tadalafila por irregularidades sanitárias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira, dia 14 de maio, a proibição total da comercialização, fabricação, distribuição e propaganda do produto Metbala, uma bala gummy à base de tadalafila – princípio ativo utilizado no tratamento de disfunção erétil. A medida, publicada no Diário Oficial da União, atinge todos os lotes do medicamento irregular, produzido pela empresa FB Manipulação Ltda.

Segundo a Anvisa, o produto não possui registro na agência, e a empresa responsável não tem autorização para fabricar medicamentos. Além disso, a tadalafila é um fármaco de uso controlado, que exige prescrição médica e avaliação individualizada. A agência alerta que a automedicação pode trazer riscos à saúde, especialmente quando envolve substâncias sem comprovação de segurança e eficácia.

A resolução também se aplica a pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação que divulgarem ou venderem o produto. “Quem faz propaganda de itens irregulares comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, reforçou a Anvisa.

Por que a proibição?

  • Falta de registro: O Metbala não passou pelas avaliações obrigatórias da Anvisa.

  • Risco à saúde: Medicamentos manipulados sem controle podem ter dosagens inadequadas ou contaminantes.

  • Uso indevido: Tadalafila requer acompanhamento médico devido a possíveis efeitos colaterais, como alterações cardiovasculares.

A agência reforça que medicamentos só podem ser vendidos em farmácias e drogarias, com registro válido. Consumidores devem evitar produtos não regulamentados, especialmente os disfarçados de “gostosuras” – estratégia que pode mascarar perigos.

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